我们的核心价值观
质量、诚信、效率、仁爱
科林利康根据客户需求量身定制数据管理和统计服务,以先进的技术,流程以及专业的团队服务于客户。
数据部深知临床试验数据管理的重要性,我们按照国际标准提供数据管理的系统服务。所有服务均遵循GCP、ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则,确保给客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。
统计部负责试验设计阶段的样本量估算、为方案制定和CRF表设计提供统计学支持、撰写统计分析计划、出具数据盲态审核报告、统计分析并出具统计分析报告等。统计人员使用权威统计学软件书写统计程序,并且按照相关指导原则建立了统计分析报告格式的模板,为撰写研究报告提供及时、准确的资料。最大限度地保证统计报告的规范性和准确性。
数据管理
数据管理咨询 |
撰写数据管理计划 |
CRF设计和核查,注释CRF,CRF填写指南 |
数据核查计划与逻辑检验 |
数据库设计和建立 |
数据录入和比较 |
数据审核与清理 |
医学编码 |
数据质量稽查 |
数据管理报告 |
数据库锁定和移交 |
数据库质量控制 |
文件归档 |
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统计分析
试验样本量设计 |
试验方案和CRF设计咨询(PhaseⅠ~Ⅳ) |
设计随机表&随机化执行 |
统计分析计划制定 |
SAS程序编写&程序确认 |
统计分析(包括期中分析、终期分析、盲态审核等) |
统计报告撰写 |
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