数据管理与统计 - 北京科林利康医学研究有限公司

科林利康根据客户需求量身定制数据管理和统计服务，以先进的技术，流程以及专业的团队服务于客户。

数据部深知临床试验数据管理的重要性，我们按照国际标准提供数据管理的系统服务。所有服务均遵循GCP、ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则，确保给客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。

统计部负责试验设计阶段的样本量估算、为方案制定和CRF表设计提供统计学支持、撰写统计分析计划、出具数据盲态审核报告、统计分析并出具统计分析报告等。统计人员使用权威统计学软件书写统计程序，并且按照相关指导原则建立了统计分析报告格式的模板，为撰写研究报告提供及时、准确的资料。最大限度地保证统计报告的规范性和准确性。

数据管理

数据管理咨询	撰写数据管理计划
CRF设计和核查，注释CRF，CRF填写指南	数据核查计划与逻辑检验
数据库设计和建立	数据录入和比较
数据审核与清理	医学编码
数据质量稽查	数据管理报告
数据库锁定和移交	数据库质量控制
文件归档

统计分析

试验样本量设计	试验方案和CRF设计咨询（PhaseⅠ～Ⅳ）
设计随机表&随机化执行	统计分析计划制定
SAS程序编写&程序确认	统计分析（包括期中分析、终期分析、盲态审核等）
统计报告撰写

我们的核心价值观

我们的服务

我们的使命

我们的愿景